日本亚洲天堂一区二区三区,国产在线精品一区二区专区,极品黑人玩中国少妇,亚洲AV无码精品色午夜红一片

。
在什么時候需要對醫(yī)療器械進(jìn)行翻譯呢？
在引進(jìn)國外或是出口這些醫(yī)療器械時，由于語言的問題，這些告示文字都需要進(jìn)行翻譯，對方才能知道如何使用并掌握。

 

 

不斷擴(kuò)大的蛋糕，使全球醫(yī)療器械制造商間的競爭更加激烈，不斷拓展進(jìn)軍新市場。在占我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場中，70%由外資占領(lǐng)。而中國醫(yī)療器械出口目前還處于成長期，發(fā)展空間大。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口規(guī)?？傆?jì)389.1億美元，同比增長1.1%。

 

對于醫(yī)療器械市場而言，老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。而亞洲和拉美國家等新興市場是全球最具開發(fā)潛力的市場，其醫(yī)療器械消費(fèi)量遠(yuǎn)未飽和，市場需求一旦爆發(fā)，將帶來倍數(shù)級的增長。

 

 

要想在國際上銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，其制造商必須符合目標(biāo)市場的所有相關(guān)要求，其中包括產(chǎn)品和文件的翻譯和本地化。需要翻譯的材料包括但不限于：

 

? 營銷材料

 

? 培訓(xùn)資料

 

? 醫(yī)療專業(yè)人員指示

 

? 用戶指南

 

? 專利申請

 

? 設(shè)備軟件和硬件的用戶界面

 

另外，還可能需要更改軟件接口以適應(yīng)本地腳本。

 

醫(yī)療器械類文件對于翻譯的目標(biāo)語言和要求取決于設(shè)備類型和目標(biāo)市場。比如在歐盟，這可能意味著要在所有成員國的24種官方和工作語言中提供營銷材料。在其他國家，則翻譯成目標(biāo)市場的官方語言，也可能需要翻譯成少數(shù)民族語言。

 

設(shè)備的類型也很重要。例如，目前，歐盟根據(jù)醫(yī)療器械對患者的風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為四類，每類都有單獨(dú)的要求。

 

目標(biāo)受眾是另一個需要考慮的因素。在一些國家，如愛爾蘭、英國、塞浦路斯、盧森堡、馬耳他和波蘭，只有當(dāng)醫(yī)療設(shè)備供專業(yè)人員使用時，才允許提供醫(yī)療設(shè)備英文標(biāo)簽。但是，在設(shè)備上貼上“僅供專業(yè)人員使用”的標(biāo)簽并不能使制造商因翻譯不當(dāng)造成的傷害而免除責(zé)任。

 

如果未能提供適當(dāng)?shù)姆g材料，可能會產(chǎn)生嚴(yán)重的后果，包括產(chǎn)品被沒收、被拒絕投保，甚至對醫(yī)療設(shè)備制造商提起刑事訴訟等。因此，醫(yī)療器械制造商和翻譯供應(yīng)商必須及時了解各國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)，以及相關(guān)法規(guī)的變化，以便在國際市場獲得認(rèn)證。

注：本文選自CSOFT華也國際白皮書《醫(yī)療器械多語言本地化指南》。